替奈普酶与阿替普酶在急性缺血性卒中溶栓治疗中的对比：功能恢复与安全性的Meta分析结果

找药助理

1525次浏览发布时间：2024-11-09 16:44:32

　　急性缺血性卒中(AIS)是一种突发性脑血管疾病，早期诊断和治疗对于降低病死率和提高患者功能恢复至关重要。《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》明确指出，在发病4.5小时内符合适应证的患者应尽快接受静脉溶栓治疗。阿替普酶和替奈普酶作为当前常用的溶栓药物，因其在不同溶栓机制和药理特性上的差异，近年来受到了研究和临床关注。

　　阿替普酶是一种重组组织型纤溶酶原激活物(rt-PA)，长期以来被认为是急性缺血性卒中溶栓治疗的标准药物。它通过激活纤溶酶原分解血栓，恢复血流，从而减少脑组织的缺血损伤。然而，替奈普酶作为阿替普酶的变构体，具有更高的纤维蛋白特异性和较长的半衰期，这使其能够以单次注射方式迅速给药，从而可能为患者争取更多的救治时间。因此，哪种药物效果更优的问题日益引发学术界和临床工作者的广泛讨论。

　　2023年，一项由雅典大学研究团队在《神经病学》杂志上发表的系统性回顾和Meta分析研究，集中分析了阿替普酶与替奈普酶在急性缺血性卒中患者中疗效和安全性的差异。该研究聚焦在发病后4.5小时内接受治疗的患者，汇总了迄今为止所有相关的随机对照临床试验数据，为临床用药选择提供了重要依据。

　　研究团队在MEDLINE和Scopus数据库中检索了截至2024年5月16日发表的符合条件的文献，涵盖了相关论文、已发表的研究参考文献和国际会议的摘要内容。最终纳入的11项临床试验包含了3788例接受替奈普酶治疗和3757例接受阿替普酶治疗的患者数据。通过对这些数据的深入分析，研究团队将主要结局设定为3个月后患者的极好功能恢复情况，以改良Rankin量表(mRS)评分≤1为标准。同时，次要结局包括3个月后良好的功能恢复(mRS≤2)、残疾评分降低(所有mRS评分减少≥1)、症状性颅内出血和全因死亡。

　　分析结果显示，在主要结局方面，替奈普酶组的患者在3个月后达到极好功能结局的比例比阿替普酶组高出5%，这表明替奈普酶在促进急性缺血性卒中患者的功能恢复上具备一定优势。此外，在次要结局中，替奈普酶组患者3个月后残疾评分下降的可能性比阿替普酶组高出10%，且达到良好功能结局的可能性比阿替普酶组增加3%，但该差异无显著统计学意义。与此同时，在症状性颅内出血和全因死亡率方面，阿替普酶与替奈普酶组之间没有显著差异，这表明二者在安全性上相似。

　　这些研究结果与此前对6项真实世界研究的Meta分析以及2022年一项大型真实世界研究的结论一致，即替奈普酶在急性缺血性卒中患者中的应用可能更有利于功能恢复。研究人员认为，这项Meta分析总结的结果为临床用药选择提供了有力支持，表明在合适的治疗时间窗内，替奈普酶可能是更优的选择。基于现有证据，溶栓药物的应用可以逐步从阿替普酶向替奈普酶过渡，以更好地改善患者的预后。

　　此外，该Meta分析研究还揭示了一些潜在的临床影响因素。首先，在急性缺血性卒中患者的治疗中，时间是关键因素。替奈普酶的单次给药特性使其适合在4.5小时内快速施用，对于救治时间紧迫的患者来说，这一特性尤其重要。其次，研究表明，替奈普酶在提高功能恢复率和减少残疾方面的潜在优势，为溶栓治疗的发展指明了新的方向。然而，值得注意的是，虽然替奈普酶在某些次要结局上展现了优势，但对于发病4.5小时后才接受治疗的患者，目前尚缺乏明确的疗效数据。因此，未来的研究应进一步探索其在更长时间窗下的应用效果。

　　总的来说，这项系统性回顾和Meta分析为溶栓药物的选择提供了重要证据。对急性缺血性卒中患者而言，尽早、合理地使用溶栓药物是改善预后的关键。替奈普酶在功能恢复和减少残疾方面的潜在优势，进一步推动了临床从阿替普酶向替奈普酶过渡的进程。但无论采用何种药物，严格筛选适应证、禁忌证和相对禁忌证，并在发病后4.5小时内进行溶栓治疗，仍然是实现理想治疗效果的前提。

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