最近,国家药品监督管理局药品审评中心拟将恒瑞医药自主研发的TROP-2抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1921,用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症,列入突破性治疗品种公示名单。此药物的适应症已获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的快速通道资格(FTD)。
卵巢癌是妇科恶性肿瘤中最常见的一种,其发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中排名第三,但病死率却位居首位,严重威胁女性健康。上皮性卵巢癌约占卵巢恶性肿瘤的80%。目前,手术联合铂类化疗是标准治疗方式,但约70%的晚期患者在3年内会复发,并对铂类化疗产生耐药性。铂耐药复发卵巢癌的治疗手段和效果有限,中位生存期仅约12~15个月。因此,寻找更有效的治疗方式势在必行。
TROP-2是一种广泛表达的糖蛋白抗原,与肿瘤细胞增殖、侵袭、转移等过程密切相关,其高表达与不良预后相关。TROP-2在多种上皮来源肿瘤组织中的表达水平显著高于正常组织。注射用SHR-A1921是一款以TROP-2为靶点的ADC,能够与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合,诱导肿瘤细胞凋亡,并具有明显的旁观者效应,可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效杀伤。
恒瑞医药一直致力于女性健康领域的研究与创新,为卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌等女性多发疾病提供创新药物。未来,恒瑞医药将继续深入相关领域的研究与创新,助力我国卵巢癌防治事业的发展。
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