革命性突破!glecirasib与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌患者取得巨大成功
关键词: #健康资讯
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2024年5月10日——香港财经(1167.HK)报道,加科思药业宣布他们自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌已经在中国通过了注册性三期临床试验。
近期在中国获得批准进行的注册第三阶段临床试验,旨在评估glecirasib与西妥昔单抗联合治疗不可切除或转移性KRAS G12C突变结直肠癌患者的疗效和安全性,与阳性对照治疗进行比较。 2022年10月,加科思与默克达成临床研究合作伙伴关系,展开了有关glecirasib与默克的EGFR抑制剂爱必妥®(西妥昔单抗注射液)联合治疗的临床研究。根据合作协议,默克将为中国和欧洲的联合用药试验提供西妥昔单抗。
2023年6月,加科思在第二届JCA-AACR精准癌症医学国际会议上宣布了glecirasib与西妥昔单抗结合治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的临床数据。在与西妥昔单抗结合治疗的临床试验中,患者的整体缓解率为62.8%(27/43),疾病控制率为93%(40/43)。在安全性方面,单独使用或结合使用这两种药物治疗导致的治疗相关不良事件(TARE)主要为1-2级。
直肠癌在中国是第二常见的恶性肿瘤,年新增约55万病例,其中约有3%的患者患有KRAS G12C突变。携带此基因突变的患者对目前标准治疗和靶向疗法均不敏感,疾病进展快,存活期较短,临床治疗需求亟待满足。Glecirasib有望为这些患者提供更多治疗选择。
有关Glecirasib
Glecirasib(JAB-21822)是加科思独立研发的KRAS G12C抑制剂。该公司目前在中国、美国和欧洲多个国家启动多项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验,其中包括中国的非小细胞肺癌关键性临床试验,评估作为一线疗法的单药治疗STK11共突变的非小细胞肺癌,与SHP2抑制剂JAB-3312联合治疗非小细胞肺癌,glecirasib与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药,以及单药治疗胰腺癌的临床注册研究。而胰腺癌适应症在美国被授予孤儿药认定,并且在中国获得了突破性治疗药物认定。
有关爱必妥®(这世代单抗注射液)
西妥昔单抗是全球第一个靶向表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体。与一般的非选择性化疗药物不同,西妥昔单抗是一种单克隆抗体药物,其特点是能准确地定位并结合EGFR,通过这种结合来抑制受体的激活和信号传导,从而减少肿瘤细胞对正常组织的侵袭,以及避免肿瘤向其他部位扩散。
另外,有研究发现西妥昔单抗可以抑制肿瘤细胞对化疗和放疗引起的损伤修复能力,同时也能阻止肿瘤内新生血管的形成。根据实验室外研究结果显示,西妥昔单抗对EGFR阳性肿瘤细胞具有抗体依赖性细胞毒效应(ADCC)。
迄今为止,艾必妥®已经在全球100多个国家/地区获得批准,用于治疗RAS革命性直肠癌、晚期局部复发和/或扩散性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。艾必妥®是由ImClone(现为礼来的全资子公司)开发的,自1998年起,默克获得了艾必妥®在美国和加拿大以外市场的独家权益。
2024-11-15
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