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花生四烯酸与双相情感障碍风险存在关联

花生四烯酸与双相情感障碍风险存在关联

根据一项刊登在《生物学》杂志上的最新研究,发现了具有较高花生四烯酸(一种存在于鸡蛋、家禽和海鲜中的 omega-6 多不饱和脂肪酸)脂质循环水平的遗传倾向,与较低的双相情感障碍风险相关。这一研究来自精神病学方面,由爱思唯尔出版。这一新发现为潜在的生活方式或饮食干预措施打下了基础。情绪障碍影响个体情感,双相情感障碍则表现为交替发作的情绪高涨和低落。尽管具体原因尚未完全明了,早期研究显示双相情感障碍可能具有较强的遗传倾向。最新研究结果验证了双相情感障碍与代谢物水平变化之间的关联,支持了循环代谢物在此类情感障碍和其他心理疾病中发挥关键病因作用的理论。南澳大利亚大学精准健康中心首席研究员David Stacey博士表示,越来越多的证据显示代谢物在双相情感障碍和其他精神疾病中扮演重要角色。他们希望通过识别在双相情感障碍中起因果关系的代谢物,来强调潜在的生活方式或饮食干预的作用。研究人员利用孟德尔随机化这一强大的因果推理方法,在对血液中的 913 种代谢物进行研究后,发现其中有 33 种与躁郁症相关,其中大部分是属于脂质类物质。研究者还发现,躁郁症的危险基因簇(FADS1/2/3)编码着与脂质代谢相关的酶,从而调节躁郁症与花生四烯酸以及其他代谢物水平之间的联系。John Krystal 博士在评述这些发现时指出:“花生四烯酸通常是 omega-6 类脂肪酸,广泛存在于身体和大脑中,有助于细胞膜的健康。这项研究带来了一个非常有意思的结果。”该研究向着识别双相情感障碍风险的血液生物标志迈出了一步,尤其是对于那些患有双相情感障碍且在FADS1/2/3基因群中存在风险基因变异的患者有着重要意义。Stacey 博士指出:“有趣的是,我们发现一种模式,即带有含有花生四烯酸脂肪酸侧链的脂质的遗传倾向与患双相情感障碍的风险较低相关,而带有亚油酸的脂质则相反。由于花生四烯酸是由亚油酸在肝脏中合成的,这表明合成花生四烯酸的途径对于躁郁症非常关键。”考虑到花生四烯酸存在于母乳中,因此被认为对婴儿脑部发育至关重要,在很多国家,婴儿配方奶粉中会添加花生四烯酸。由此,它可能通过影响神经发育途径来影响双相情感障碍的风险,这与当代观点认为双相情感障碍与神经发育有关。花生四烯酸可直接来自肉类和海产品,也可从饮食中的亚油酸(如坚果、种子和植物油)合成。Stacey 博士总结:根据我们的了解,我们的研究是第一项强调花生四烯酸和双相情感障碍之间潜在因果关系的研究。为了确定花生四烯酸补充剂的预防或治疗效果,需要进行临床前研究和随机对照试验。我们特别关注花生四烯酸合成途径受损或天然饮食来源不良的人群。我们的研究结果也支持着重于生命早期营养的精准健康干预措施,以确保婴儿和儿童摄入足够的花生四烯酸和其他多不饱和脂肪酸,促进最佳大脑发育,降低患双相情感障碍的风险。
先声合作药物在临床试验中显著有效

先声合作药物在临床试验中显著有效

先声药业在抗击流感方面取得了新的进展。4月29日,先声药业和安帝康生物宣布,双方合作的抗流感新药玛氘诺沙韦(ADC189)在III期临床试验中取得了关键研究成果,表现出显著的疗效和安全性。医药公司的第一季度报告即将陆续出炉。4月29日,富宏汉霖发布了2024年第一季度的财报。在这个报告期内,公司的总收入为13.49亿元,其中源自汉曲优境内部门的收入为6.71亿元,汉斯状部门的收入为3.34亿元。当天,君实生物公司也发布了2024年第一季度的财务报告。报告显示,该公司在这个季度内的收入为3.8亿元,同比增长了49.24%。过去一天,哪些国内外医药市场的焦点问题是值得留意的呢?让氨基先生带你一同来看看吧。市场速递科兴制药引进了青峰医药的奥拉帕利片。4月28日,科兴制药宣布与青峰医药旗下子公司科睿药业达成了奥拉帕利片的国际商业化许可合作协议。公司签署了关于青峰医药奥拉帕利片首批在海外10个国家的商业化权益。资本信息复宏汉霖公司在第一季度的收入为13.49亿元。4月29日,华硕汉霖发布了2024年第一季度的财报。在报告期内,公司的收入达到了13.49亿元,其中汉曲优境内收入为6.71亿元,而汉斯状收入为3.34亿元。益方生物在第一季度亏损了8.31亿元。4月29日,益方生物公布了2024年第一季度财务报告。在报告期内,公司的营收为860万元,净亏损额达到了8.31亿元。迪哲医药公司一季度的营收为8131万元。迪哲医药于4月29日发布了2024年第一季度报告。报告显示,该季度公司收入为8131万元,较去年第四季度的5118万元有所增长。君实生物公司第一季度营收达3.8亿元。君实生物在4月29日发布了2024年第一季度的财务报告。在报告期内,公司的收入达到3.8亿元,同比增长了49.24%。达安基因在第一季度亏损了3.63亿元。4月29日,达安基因发布了2024年第一季度财报。在这个报告期内,公司的收入为1.98亿元,同比下降了1.84%;亏损额达到了3.63亿元,与去年同期相比由盈转亏。迈威生物公司在第一季度亏损了2.17亿元。4月29日,迈威生物发布了2024年第一季度的财务报告。在这一季度中,公司实现了6755万元的收入,同比增长了1572%;亏损额达2.17亿元。7)威高骨科第一季度净利润同比减少了62%。威高骨科发布了2024年第一季度报告,截至4月29日。在报告期内,公司的收入为3.47亿元,同比减少了10.74%;扣除非经常性损益后的净利润为3456万元,同比减少了62.03%。8) 昭衍制药公司在第一季度亏损了2.8亿元。4月29日,昭衍新药公布了2024年第一季度财报。在本报告期内,该公司实现收入3.24亿元,同比减少12.07%;亏损额达到2.8亿元,同比由盈利转为亏损。9)Concore incurred a loss of 178 million yuan in the first quarter.4月29日,康希诺公布了2024年第一季度的财务报告。在报告期内,公司实现收入1.14亿元,同比增长13.65%;亏损达1.78亿元。药械动态Lebrikizumab注射液已经获得批准用于临床试验。根据CDE官方网站4月29日消息,礼来Lebrikizumab注射液已获得临床批准,将用于治疗常年性过敏性鼻炎,拟进行针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者的研究。2)正大天晴TQB3107片已被批准进入临床阶段。根据CDE官方网站4月29日消息,正大天晴TQB3107片已获批准进入临床试验阶段,预计将被用于治疗晚期恶性肿瘤患者。3)恒瑞医药的注射剂SHR-9839已获得临床批准。根据CDE官方网站发布的消息,恒瑞医药的注射用药物SHR-9839已获准进行临床试验,计划与SHR-A2009联合使用,或与SHR-A1921合用,或与阿美替尼合用,或与化疗药物一同治疗晚期实体肿瘤。4)扬力医药获得VB15010片的临床批准据CDE官网4月29日消息,扬厉医药的VB15010片已获得临床批准,计划用于进行晚期实体瘤的治疗研究。5)注射用药物百济神州BGB-A3055已通过临床审批。4月29日消息,根据CDE官方网站显示,百济神州已获准开展注射用药物BGB-A3055的临床试验,旨在研究其治疗晚期或转移性实体瘤的效果。6)康纳旭司普必单抗正在申请优先审查。根据CDE官方网站4月29日公布的消息,康诺亚司普奇拜单抗注射液有望获得优先审评,适用于治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。7) 麓鹏制药LP-168片有望被确定为突破性疗法。根据CDE官网发布的信息显示,麓鹏制药的LP-168片有望被认定为突破性治疗药物,适用于那些成年复发或难治的非生发中心B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,且这些患者曾接受过至少两种次线治疗。8)先声药业的玛氘诺沙韦片进行了III期研究,成功达到了主要目标。4月29日,先声药业和安帝康生物宣布,他们合作研发的治疗流感的新药玛氘诺沙韦片(ADC189)已在第三阶段临床试验中取得主要研究目标,表现出明显的疗效和安全性。海外药闻1) Enhertu在DESTINY-Breast06研究中取得了成功。4月29日,第一三共和阿斯利康宣布,III期DESTINY-Breast06研究已成功达到主要目标。数据显示,在HR阳性、HER2低表达的转移性乳腺癌患者中,接受Enhertu治疗的患者相较于接受一种或多种内分泌疗法后再接受标准疗法化疗的患者,无进展生存期显著提升,这一结果具有统计学和临床意义。
春季哮喘发作频繁?探讨长期控制和治疗关键

春季哮喘发作频繁?探讨长期控制和治疗关键

每年春季都是哮喘急性发作的多发季节。4月底到5月初,全国多地树木陆续进入飞絮期,给人一种“漫天飞雪”的景象。加之气温的变化频繁、雷暴天气现象增多,导致多地的呼吸科门诊都会看到哮喘患者络绎不绝,出现“雷暴哮喘”、“哮喘患者急性发作排队就医”等现象。每年春季,哮喘患者都似乎难以避免这种不便。但为什么即使进行长期治疗,仍有相当多的患者无法有效控制病情呢?今年“世界哮喘日”(5月7日)将以“赋能哮喘患者健康教育”为主题。值此之际,上海交通大学医学院附属第一人民医院呼吸与危重症医学科主任张旻教授将深入探讨哮喘疾病的长期控制和治疗等问题,旨在帮助患者更好地了解疾病及如何进行自我管理,期望能够帮助患者拨开疾病的“迷雾”。哮喘是我国人民群众健康的一个重要慢性病,患者经常出现呼吸困难、气促、胸闷和咳嗽等症状,还伴有可变的呼气气流受限。许多哮喘患者都经历了长期控制不佳的情况,这导致了更频繁的急性发作和明显的肺功能下降。当季节更迭或温差变化时,他们更容易感到胸闷、气促和夜间咳嗽,日常活动也受到明显限制。在哮喘急性发作时,他们可能会感到呼吸困难,甚至窒息,偶尔情况可能在几分钟内危及生命。这些严重影响了患者的生活、工作或学习,严重时甚至存在生命危险。哮喘为何难以长期控制?张旻认为,部分患者对哮喘了解不足、长期管理觉悟缺乏是其中之一。“总体而言,哮喘乃是一种炎症,呼吸困难、气喘等症状只是冰山一角,实际上潜藏着漫长的慢性气道炎症。哮喘治疗需要持续和一贯,症状好转并不表示炎症自行痊愈,患者需持续规范用药。”另一方面,虽然有些患者采用高剂量 ICS-LABA 治疗,并且执行良好管理,但仍有未能掌控哮喘或在减少药物用量时症状恶化或急性发作的情形。对此,张旻教授指出,随着国内外学者对哮喘发病机理的深入研究,外周痰/血嗜酸粒细胞、呼气一氧化氮以及IgE升高的2型炎症等已被证实是难以稳定控制哮喘的主因。有研究表明,70%以上采用中-高剂量ICS治疗方案无法很好控制的哮喘与2型炎症相关,这一发现近年成为研究的热点,为重视哮喘治疗特别是重度哮喘的精准治疗提供重要依据。如何确定哮喘患者是否患有2型炎症?据了解,2型炎症的标记物有助于评估哮喘患者的病情,比如FeNO(呼出气一氧化氮)可作为反映气道炎症的生物标记,具有测试简便、重复性良好、非侵入性等优点,主要用于评估哮喘患者的炎症情况。另外,通过观察临床症状也可辅助判断2型炎症的存在,控制不佳的哮喘患者通常容易患上特应性皮炎、过敏性鼻炎等多种2型炎症共病,这种多种疾病共存的情况使得因果治疗变得更加关键。自2019年起,全球哮喘防治倡议(GINA)指南开始使用2型炎症来分类哮喘,将其区分为2型哮喘和非2型哮喘。在目前,哮喘的炎症类型已经成为指导哮喘患者用药和疾病管理的关键依据,对于由2型炎症引起的哮喘,可以考虑采用更为个体化的治疗方案。除了积极接受治疗之外,张旻还强调,患者积极的自我管理在长期控制疾病过程中是非常重要的。患者在日常护理中,首先应了解引发哮喘的外部因素,并有针对性地进行预防措施。我们会建议患者注意保持饮食规律和穿衣保暖,尽量戒烟戒酒,保持居住环境清洁。另外,还要注意避免接触可能引发过敏的物质,并预防呼吸道感染。在3-6个月时,进行血常规或FeNO以及肺功能检测,并定期与医生交流沟通。最后,保持体内炎症水平稳定,因为一旦患上哮喘,可能会终生伴随。通过有针对性的治疗降低体内炎症水平,再配合外部因素的预防,有助于进一步控制哮喘的出现和发展。
德曲妥珠单抗在乳腺癌治疗中显著改善疾病无进展生存期

德曲妥珠单抗在乳腺癌治疗中显著改善疾病无进展生存期

DESTINY-Breast06的第三阶段临床研究于4月29日发布了积极的结果。研究显示,在HR阳性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)转移性乳腺癌患者中,使用德曲妥珠单抗(商品名:优赫得®)注射相较于标准化疗,能够显著改善疾病无进展生存期(PFS),并具有统计学和临床意义。在研究中观察到对于转移性乳腺癌患者(包括HER2低表达和HER2超低表达群体)来说,PFS明显改善且具有统计学和临床意义。预设的子组分析结果显示,在HER2低表达和HER2超低表达患者中均一致观察到具有临床意义的改善。总生存期(OS)数据在分析时仍不够完善。然而,德曲妥珠单抗相较于标准化疗在HER2低表达和整体研究对象中都显示出总生存期改善的初步趋势。研究将按计划继续,以更全面地评估总生存期和其他次要终点。德曲妥珠单抗是一种靶向HER2 DXd抗体药物(ADC),采用了第一三共独创技术进行设计制造,由第一三共和阿斯利康共同合作研发和推广销售。根据估计,大约60%到65%的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者HER2表达水平较低,其中25%可能表现为HER2超低表达。常常会在HR阳性转移性乳腺癌的早期治疗中广泛使用内分泌疗法。然而,经过两线治疗后,内分泌治疗的疗效通常有限。目前,内分泌治疗后的标准疗法是化疗,但治疗效果和预后均较差。根据DESTINY-Breast06研究的结果显示,德曲妥珠单抗有可能成为那些曾接受过一线内分泌治疗的HER2低表达和HER2超低表达转移性乳腺癌患者的新治疗标准。这些数据凸显了德曲妥珠单抗在治疗各种HR阳性乳腺癌方面的潜力,改变了转移性乳腺癌的治疗模式。关于DESTINY-Breast06, 我们可以继续讨论一下。DESTINY-Breast06是一项全球性、随机分配的、开放标签的III期临床研究,旨在评估5.4mg/kg德曲妥珠单抗与研究者选定的化疗药物(卡培他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇)在HR阳性、HER2表达低(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2极低表达(定义为IHC 0,膜染色[IHC>0<1+])晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。研究对象必须为晚期或转移性疾病阶段,且未接受过化疗治疗,并且在首次内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后6个月内出现疾病进展,或者曾接受过至少两个周期用于治疗转移性疾病的内分泌治疗。主要结束点是HR阳性、HER2低表达患者群体的PFS,由盲态独立中心评估(BICR)确定。关键次要结束点包括HER2低表达患者的OS,BICR评估的PFS以及总体研究人群(包括HER2低表达和HER2超低表达)的OS。其他次要结束点包括客观缓解率、缓解持续时间、至首次后续治疗或死亡的时间,至第二次后续治疗或死亡的时间,以及安全性。对于HER2超低表达子组的单独分析结果未表明统计学意义。DESTINY-Breast06在亚洲、欧洲、北美和南美的多家研究中心一共招募了866位患者,其中包括713位HER2低表达和153位HER2超低表达患者。想了解更多关于这项研究的信息,请访问ClinicalTrials.gov网站。乳腺癌与HER2表达的相关性乳腺癌在全球范围内是第二常见的癌症,也是导致癌症相关死亡的重要原因之一。到了2022年,全球乳腺癌确诊病例已超过200万例,致死人数超过66.5万人。尽管早期乳腺癌患者的生存率较高,但对于确诊为转移性疾病或晚期疾病的患者来说,仅有约30%的患者在确诊后能够存活5年。HR阳性、HER2阴性是乳腺癌最常见的分子亚型,约占所有乳腺癌的70%。HER2是一种酪氨酸激酶受体生长因子蛋白,在多种肿瘤细胞表面(包括乳腺癌)均有表达。被分类为HER2阳性的患者具有高水平的HER2表达(IHC 3+或IHC2+/ISH+),适合接受HER2靶向治疗,这些患者约占乳腺癌患者的15%~20%。长期以来,未分类为HER2阳性的肿瘤被视为HER2阴性;但是,很多这类肿瘤依然有一定程度的HER2表达。据估计,大约60%~65%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌属于HER2低表达,另外25%可能是HER2超低表达。在批准德来昔珠单抗用于治疗化疗后HER2低表达转移性乳腺癌的DESTINY-Breast04研究之前,还没有任何靶向治疗获得批准来针对治疗HER2低表达的患者。目前也没有任何专门获批用于治疗HER2超低表达患者的靶向疗法。有关德库珠单抗德曲妥珠单抗,即美国称为fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,是一种针对HER2的抗体药物复合物(ADC)。这种药物采用了第一三共独有的DXd-ADC技术进行设计,是该公司癌症产品组合中领先的ADC产品,在阿斯利康ADC科学平台中也是最先进的项目之一。德曲妥珠单抗由一种HER2单克隆抗体和可降解的四肽连接子,连同多拓扑异构酶I抑制剂有效荷载(依喜替康衍生物,DXd)组成。根据DESTINY-Breast03研究的结果,赛康妥珠单抗(5.4毫克/千克)已在全球超过60个国家/地区获得批准,用于治疗曾经在晚期转移阶段或在新辅助治疗期间或辅助治疗期间接受过一种抗HER2治疗方案且在治疗期间或完成治疗后6个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+或IHC 2+/原位杂交[ISH]+)乳腺癌成人患者。基于DESTINY-Breast04研究的研究成果,德普董单抗(5.4 mg/kg)已经在全球55多个国家和地区获得批准,可用于治疗那些在转移阶段接受过一种全身治疗,或在辅助化疗期间或辅助化疗完成后6个月内出现疾病复发的不可手术或转移型HER2表达低(IHC1+或IHC 2+/[ISH]-)的乳腺癌成年患者。根据DESTINY-Lung02研究的结果,5.4毫克/千克的德曲妥珠单抗已在全球35多个国家/地区获得批准,用于治疗当地或区域批准的检测方法检测出HER2(ERBB2)激活变异,并且之前接受过全身治疗但不适合手术切除或已转移的非小细胞肺癌成人患者。在确认性研究中证实和确定了临床益处后,将支持该适应症在美国的全面批准。根据 DESTINY-Gastric01和/或DESTINY-Gastric02研究的结果,6.4毫克/千克的德曲妥珠单抗已获得超过45个国家/地区批准,用于治疗曾接受过曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性(IHC 3+或IHC 2+/ISH+)胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌成人患者。根据DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01以及DESTINY-CRC02的研究结果[待确认],美国批准使用5.4毫克/千克的特拉斯图单抗治疗之前接受全身治疗但无适当替代方案的不可手术或转移性HER2阳性(IHC 3+)实体瘤成年患者。一旦确认性研究证实了临床益处,将支持此适应症的全面批准。德曲妥珠单抗的临床开发计划目前正在全球范围内进行一个全面的临床研究项目,旨在评估德曲妥珠单抗作为单一药物治疗多种HER2靶向癌症的疗效和安全性。此外,也正在进行与免疫治疗等其他抗肿瘤治疗的联合研究。关于第一三共和阿斯利康的合作2019年03月和2020年07月,第一三共和阿斯利康分别达成全球合作协议,共同合作开发和商业化德尔托珠单抗以及达美普坦木单抗。在日本市场,第一三共获得了各种ADC产品的独家权益,负责生产和供应德尔托珠单抗以及达美普坦木单抗。
药品经营监管新公告线上宣贯会召开,解读新政策

药品经营监管新公告线上宣贯会召开,解读新政策

近期,国家药监局药品监管司和中国健康传媒集团联合举办了一场线上宣贯会,深入解读了《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》。国家药监局药品安全总监袁林出席了会议,强调了此次会议的重要性。会议指出,《公告》的发布,不仅明确了《药品经营和使用质量监督管理办法》的实施标准和细化要求,解决了当前药品监管工作中的一些具体问题,更是为药品经营企业和药品监管部门明确了各方责任,进一步指导他们在保证药品质量的前提下,积极创新、规范经营。会议强调,我们要统筹好高质量发展和高水平安全,进一步加强药品经营和使用环节的质量监管,构建一个市场化、法治化、规范化和现代化的市场环境,不断提升药品流通监管的现代化水平。在会上,国家药监局药品监管司负责人详细讲解了《公告》的重点内容,并针对如何做好药品经营监管工作提出了具体要求。他指出,当前药品经营和监管工作面临新的挑战和机遇,我们要把握好政策方向,结合实际情况,不断提升监管水平和服务质量,为保障公众健康、促进医药产业发展做出更大的贡献。此次宣贯会的召开,对于进一步规范药品经营和使用行为,提升药品流通监管现代化水平具有重要意义。我们相信,在各方共同努力下,我国的药品监管工作将会更加科学、规范和高效。
日本千叶县暴发禽流感疫情!那么禽流感是否对人体有伤害?

日本千叶县暴发禽流感疫情!那么禽流感是否对人体有伤害?

据报道,日本千叶县富里市一农场爆发高致病性禽流感,为该国本次流行季第11起疫情。农场内的家禽将被扑杀处理,周边区域将设立移动和搬出限制区域。29家农场已受到限制措施的影响。日本政府将加强监测,采取措施控制疫情扩散。大众需保持警惕,遵守卫生规范,共同应对疫情。那么禽流感是否对人体有伤害?禽流感是一种由禽类传播的病毒引起的疾病,主要感染禽类,但也有可能传播给人类。根据世界卫生组织(WHO)的数据,禽流感病毒对人类的健康构成了一定的风险,但大多数人感染后常出现轻微症状,如发热、咳嗽、喉咙痛等。但某些情况下,禽流感也可能引发严重并有时致命的并发症。禽流感病毒可分为低致病性和高致病性两种亚型,其中高致病性禽流感(HPAI)病毒对人类的影响更严重。由HPAI病毒引发的人类感染通常与密切接触感染禽类或其排泄物有关。在过去的几十年中,多次发生了高致病性禽流感的爆发,其中包括H5N1、H7N9和H5N6等亚型,这些亚型在部分患者中引发了严重的疾病和死亡。尽管禽流感病毒对人类的感染相对较少,但由于其具有高度变异性的特点,疫情爆发时仍需高度关注。针对禽流感的预防主要包括以下几个方面:1. 避免与病禽接触:避免去禽市场、养殖场等与禽类密切接触的场所,尤其是有报告疫情的地区。2. 做好个人卫生:严格遵守洗手、咳嗽和打喷嚏的卫生规范,使用纸巾或屈肘遮住口鼻。3. 食用禽肉要煮熟:确保家禽和禽肉彻底煮熟,以杀灭病毒。4. 接种疫苗:疫苗是预防感染的有效手段,相关的禽流感疫苗逐渐得到研制和应用。尽管禽流感对人体有一定的伤害风险,但目前大多数的人类感染病例通常可以得到控制和治疗。及早采取个人防护措施、与禽类密切接触时保持警惕,并注意公共卫生部门的最新预防指南,可以帮助降低感染的风险。如果出现与禽流感相关的症状,应及时就医并告诉医生有关接触禽类的情况,以便诊断和治疗。
广东卫生健康系统高管接连涉案,反腐风暴席卷

广东卫生健康系统高管接连涉案,反腐风暴席卷

最近,中央纪委国家监委网站发布了一份通报:广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞正在接受纪律审查和监察调查。段宇飞,男性,汉族,生于1961年4月,来自湖南资兴,于1976年10月开始工作,1985年2月加入中国共产党,拥有省委党校研究生学历和医学学士学位。他在韶关卫生学校医疗专业大专班毕业后留校工作,历任校长、党委书记,2000年10月起兼任韶关市卫生局局长、市卫生工委书记。2004年6月,段宇飞调离卫生系统,被任命为乳源瑶族自治县县委书记,后担任韶关市委常委、市纪委书记、常务副市长等职。2013年5月,段宇飞再次进入医疗卫生系统,先后担任广东省食品药品监管局局长、党组书记,广东省食品安全委员会办公室主任;2016年,出任广东省卫生和计划生育委员会主任、党组书记;2018年10月,成为广东省卫生健康委员会主任、党组书记,直至2021年9月卸任。随后,段宇飞担任广东省第十三届人民代表大会教育科学文化卫生委员会副主任委员,然而在2024年4月26日,广东省纪委监委发布通报称,段宇飞涉嫌严重违纪违法,将接受广东省纪委监委的纪律审查和监察调查。需注意的是,段宇飞的前任陈元胜和接任者朱宏,也都因涉嫌违法被调查:2023年10月19日,原广东省卫生和计划生育委员会党组副书记、主任陈元胜涉嫌严重违纪违法,接受了广东省纪委监委的纪律审查和监察调查。段宇飞之前接替了陈元胜,担任广东省卫生和计划生育委员会主任。2023年11月11日,广东省卫生健康委党组书记、主任朱宏在任上主动投案。值得一提的是,2021年段宇飞离开广东省卫生健康委时,接任的是朱宏。另外,在朱宏投案后的一个月,广东省卫生健康委党组成员、副主任,同时也是省中医药局党组书记、局长的徐庆锋,因涉嫌严重职务违法并涉贿,上周被开除党籍和公职。
医保保费上涨后,乡镇基层催缴遇难题:村民反应引关注

医保保费上涨后,乡镇基层催缴遇难题:村民反应引关注

随着城乡居民基本医疗保险缴费标准的不断上涨,基层工作人员面临着巨大的催缴压力。为了完成高缴纳率的目标,他们常常加班甚至周末下村催缴,但有时候却遭到村民的质疑。这一问题引发了社会各界对减轻城乡居民医保缴费负担的讨论。村民来村委缴纳医保2020年6月1日,《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》正式实施,规定公民按国家要求参加基本医疗保险并缴纳相应费用。虽然城乡居民参保是自愿的,但相关部门将居民的缴纳率作为基层工作人员的考核标准之一。根据数据显示,城乡居民基本医疗保险缴费标准在过去20年内上涨了370元,从2003年的10元/人增加到现在的380元/人。这一增幅引起了社会关注,因为它已经超过许多群众的承受能力。代表毛相林在今年的全国人民代表大会上提出了《关于减轻城乡居民医保缴费负担的建议》,呼吁关注城乡居民医疗保障问题。他指出,个人缴费标准的增幅过快超过了群众的承受能力。为了减轻群众的医保缴费负担,我们建议采取以下措施:首先,适度放缓医保缴费标准的上涨速度,确保与群众的经济增长速度相匹配,不给他们带来过大的经济压力。其次,建立一套科学公允的缴费标准体系,根据地区的经济发展情况和居民的收入水平进行差异化调整,确保缴费标准更加公平合理。此外,可以考虑通过财政资金和各种补贴措施,给予经济困难的群众一定的减免或补贴,以帮助他们更好地承担医保缴费。最重要的是,加强宣传教育工作,提高居民对医保的认识和理解,增强他们的参保意识,让更多的人自愿参与医保并主动缴纳费用,共同建设一个更加健康的社会。通过“医保保费上涨后,乡镇基层催缴遇难题:村民反应引关注”这篇文章,可以了解到减轻城乡居民医保缴费负担是一项重要的工作,需要政府、相关部门以及社会各界的共同努力。通过合理调控缴费标准、提供适当的补贴和减免措施,以及完善的宣传教育工作,我们可以实现城乡居民的医疗保障,促进社会的健康发展。
空气污染威胁心理健康,加重心血管疾病风险

空气污染威胁心理健康,加重心血管疾病风险

一项研究对美国3000多个县和3.15亿居民展开调查,结果显示空气污染与压力、抑郁相关,会增加65岁以下人群死于心血管疾病的风险。这项研究今天在欧洲心脏病学会(ESC)的ESC预防心脏病学2024科学大会上发布。根据世界卫生组织的数据,2019年全球因空气污染导致大约420万人过早死亡。精神健康问题也和过早死亡有关。一项研究探讨了空气污染与心理健康状况不佳之间是否存在相互关联,以及它们对心血管疾病死亡的共同影响。这项研究主要关注直径小于2.5微米的颗粒,也被称为细颗粒物或PM2.5。这些颗粒主要来自汽车尾气、发电厂燃烧和木材燃烧,对健康风险最高。研究采用疾病控制与预防中心(CDC)提供的县级PM2.5年度水平数据。根据世界卫生组织(WHO)的标准,PM2.5的暴露被分为高和低。研究人员收集来自疾病预防控制中心的平均每年心理健康问题天数(包括压力、抑郁和情绪问题)数据,进行了年龄标准化。然后根据这些数字将每个县分为三组,前三分之一的县报告的心理健康问题天数最多。经过年龄调整的每个县65岁以下早期心血管死亡率数据均来自CDC。县的特征基于县级健康排名方案。2013年,这项调查覆盖了美国3047个县,代表了315,720,938位居民(其中超过2.07亿人年龄在20至64岁之间,其中50%为女性)。在2013年至2019年期间,大约有1,079,656名参与者(0.34%)在65岁之前死于心血管疾病。研究人员在调整了可能影响这些关系的因素之后,分析了污染、心理健康和心血管早逝之间的联系。与 PM2.5 浓度低的地区相比,PM2.5 浓度高的地区报告可能增加 10% 的天数出现 PMH。在民族少数或贫困人口较多的地区,这种风险更为明显。在空气污染水平高(高于世界卫生组织建议水平:≥10 µg/m³)的地区中,PMH 与心血管疾病过早死亡率之间的关联最密切。在这些地区,较高的 PMH 水平与较低的 PMH 水平相比,与心血管疾病过早死亡率增加了三倍。另外,三分之一与污染相关的心血管过早死亡风险是由于 PMH 负担增加而导致的。博士表示:“我们的研究发现了空气污染带来的双重威胁:不仅会恶化心理健康,而且还显著增加了心脏相关死亡风险。我们急需实施公共卫生策略来解决空气质量和心理健康问题,以维护心血管健康。”
贝达药业超越进口药,国内市场份额攀升,成为创新药企新引擎

贝达药业超越进口药,国内市场份额攀升,成为创新药企新引擎

最近,贝达药业发布了2023年的年度报告。与2022年相比,净利润下降的情况不同,今年的业绩表现让人耳目一新:2023年营业收入达到24.56亿元,同比增长3.35%; 扣除非母公司所有者利益后的净利润为2.63亿元,同比增长768.65%。医药领域首家上市公司贝达药业,正在悄悄进行转型。01首个小分子创新药物。走过十年2011年时,国内药品市场仍然以仿制药为主,人们关注的焦点是进口靶向药的高价和难以承受,对中国自主创新药的前景感到迷茫。当年6月,贝达药业推出了其核心产品盐酸埃克替尼,这是中国第一个小分子靶向抗癌药,对中国自主创新药物发展的影响巨大,足以载入中国创新药史册。埃克替尼是一种EGFR-TKI药物,能够抑制表皮生长因子受体酪氨酸激酶的活性。表皮生长因子受体(EGFR)在正常细胞和癌细胞中都有表达,在细胞的生长和分化中扮演着重要的角色。在非小细胞肺癌中,EGFR的突变(如外显子19缺失和外显子21L858R突变)会刺激癌细胞的生长,抑制细胞凋亡,增加血管生成因子的产生,并促进癌细胞的转移。EGFR-TKI可以阻止EGFR受体酪氨酸的自身磷酸化,进而抑制下游信号传导,阻止依赖EGFR的细胞增殖。第一款EGFR-TKI药物是阿斯利康推出的吉非替尼,在2002年在日本上市,后来的第一代EGFR-TKI包括了2004年FDA批准的厄洛替尼和2007年FDA批准的拉帕替尼等。贝达药业的埃克替尼也属于第一代靶向药物,被誉为国产易瑞沙(吉非替尼)。在2011年的埃克替尼成果发布会上,当时的卫生部部长、中国科学院院士陈竺表示,埃克替尼的成功研发可与“民生领域的两弹一星”相媲美。贝达医药的扩张史就像埃克替尼在创新药史上的成功故事。埃克替尼自2011年开始销售,销售额逐年增长:2011年至2015年的销售额分别为0.6亿元、3.1亿元、4.7亿元、7.0亿元和9.1亿元,在国内肺癌治疗市场中,该药的市场占有率逐年攀升,分别约为4.89%、20.49%、22.25%、25.03%及28.16%。到2016年,销售额首次超过10亿元,同时贝达医药成功登陆股市。根据2021年的年度报告显示,埃克替尼自2011年上市以来已经度过了第十个年头,其累计销售额已经超过了百亿。尽管面临集采和仿制药双重压力,但在2021年,埃克替尼的销售额仍然达到了21亿元,在国产化学创新药的排行榜上名列第四。02获得批准的产品持续增长。推动利润增长随着埃克替尼面临来自集采和仿制药的双重压力,贝达药业通过后续强大的产品线逐渐释放。2020年获批的第二种药物是恩沙替尼。与埃克替尼刚上市时相比,恩沙替尼在市场上面临更激烈的竞争。同类进口药物阿来替尼在2021年在国内的销售额曾达到18.7亿元,占据了市场近60%的份额。尽管竞争激烈,但恩沙替尼的销售情况虽然中庸,2021年前三季度销售额达1.5亿元,2022年则飙升至5.4亿元。恩沙替尼目前总市场规模约为40-50亿元。作为国内首款同类产品,面对进口产品竞争,其销售潜力有望超过10亿元。在EGFR-TKI领域,贝达公司已经成功研发出了第三代药物贝福替尼。2023年,贝福替尼已经分别获得了适用于二线和一线治疗的批准,分别是在5月和10月。目前,国内三代主要药物市场被奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼所垄断。奥希替尼作为第一个上市的三代EGFR-TKI,一直占据着较大的市场份额。2022年,其在国内占有67%的市场份额,而阿美替尼约占18%,伏美替尼约占3%。然而,自2023年伏美替尼进入医保后,销量迅速增长。2023年上半年,伏美替尼的市场份额约占国内的9%,而此时奥希替尼的份额有所下降,被其他两家国内EGFR-TKI挤占。此外,还有多种药物正在通过新药申请(NDA)阶段,市场竞争激烈。可以确定的是,三代EGFR-TKI因其良好的临床效果,在各大医院中的销售额快速增长,已经成为EGFR-TKI的主要药物。据公开资料显示,贝妥替尼的销售预期为20亿元。032022年2月,贝达的附属公司Equinox曾与EyePoint签署了一份《独家许可协议》,授权EyePoint在中国境外特定区域内开发伏罗尼布局部给药方式,并基于其递药技术发展EYP-1901。2022年5月,贝达药业与制药公司EyePoint签署了一份《扩展许可协议》。根据该协议,贝达药业获得了在中国(包括香港、澳门和台湾)地区独家开发和商业推广EYP-1901的权利,EyePoint则保留了EYP-1901在全球其他地区眼科领域的权利。EYP-1901是结合了伏罗尼布和Durasert技术的一种新的治疗方案。Durasert技术是一种在玻璃体内给药系统,已获批准上市。它可以将另一种药物缓慢释放入玻璃体,有效期长达3年。EYP-1901可在门诊办公室注射,持续释放药物至少6个月。这项技术可以使药物以可控和耐受的方式持续释放在眼部,延长治疗周期,提高患者依从性,减轻医疗负担,从而最终改善患者的临床效果。2023年底,治疗湿性年龄相关性黄斑变性的DAVIO2试验取得了积极的初步结果。研究成功达到了主要目标,即EYP-1901在两种剂量下的疗效在统计学上证明了与aflibercept的非劣效性,并表现出良好的安全性,没有出现与药物相关的严重眼部或全身不良事件。2023年12月,EYP-1901玻璃体内植入药物的临床试验申请已经被国家药监局接受受理。当前,黄斑变性市场非常活跃。根据弗若斯特沙利文的报告显示,2020年,湿性老年性黄斑变性患者在中国数量达到了376.27万例,超过了美国同期的186.65万例,是其两倍之多。预计到2025年,患者数量将增至432万例,年均增长率为2.8%,到2030年将达487.09万例,年均增长率为2.4%。随着人群需求的增长,市场规模持续扩大。根据数据显示,2022年我国高等级医院眼科药品销售额达到了107.7亿元,2023年第一季度为27.9亿元。其中眼底血管病变治疗药品市场份额最大,2022年销售额为28.47亿元,2023年第一季度为7.05亿元。目前治疗眼底血管性疾病主要采用玻璃体内注射抗VEGF药物,但Durasert技术的特点是缓慢释放药物,使药效持续时间更长,提高了安全性。这可以被视为黄斑变性治疗技术的一次更新迭代。贝达药业的第二项转型计划是着眼于创新药物的国际化发展。贝达药业董事长丁列明在今年三月表示,中国企业需要抓住创新机遇,海外市场是一个非常重要的领域。无论是与跨国企业合作共进共赢,还是自行开展海外临床研究、拓展全球市场,都存在巨大机遇。3月12日,贝达药业发布公告称,其提交的恩沙替尼上市申请已被美国食品药品监督管理局(FDA)受理,预计将成为全球首个由中国企业主导的肺癌靶向创新药上市。预计该药在美国的销售额峰值将远超过中国市场,中国市场销售额预计为20亿元左右,而在美国可能高达38.22亿元。总结:贝达药业经历过辉煌,也曾经历过阶段性失败,但无论是裁员降低成本增加效益,还是利润同比大幅增长,在所面对的市场竞争激烈的情况下,这些都展示了贝达药业渴望恢复原本地位的决心。因此,贝达药业仍值得期待。

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